一、申(shen)報(bao)要求

1.申(shen)報單位(wei)須是在(zai)深(shen)圳市（包含深(shen)汕特別合作區(qu)）注冊、具備獨立法人資格(ge)的從(cong)事戰(zhan)略性新(xin)興產業(ye)研發、生產及服務的企業(ye)，事業(ye)單位(wei)、社會團體或民辦非企業(ye)等機構。

2.申報(bao)單位(wei)為企(qi)業(ye)的，擁(yong)有(you)較強的技術開發(fa)和項目實(shi)施(shi)能力，經營管(guan)(guan)理(li)狀況良(liang)(liang)好，具(ju)(ju)有(you)一定(ding)的經濟實(shi)力。申報(bao)單位(wei)為事業(ye)單位(wei)、社會(hui)團體和民辦非企(qi)業(ye)的，財(cai)務制度(du)健全，擁(yong)有(you)專業(ye)化的技術及管(guan)(guan)理(li)團隊，具(ju)(ju)有(you)較高水(shui)平(ping)的研發(fa)成果(guo)和技術儲備，具(ju)(ju)備良(liang)(liang)好的產學研合(he)作基礎。

3.申報單位擬獲得我委2020年度(du)專項(xiang)資(zi)(zi)金(jin)資(zi)(zi)助的(de)，原則上需在本次(ci)項(xiang)目(mu)(mu)征集(ji)中提前申(shen)報。單個項(xiang)目(mu)(mu)單位本次(ci)可以(yi)申(shen)報的(de)項(xiang)目(mu)(mu)數量不超過3個。

二、資助領(ling)域

（一）新一代信息(xi)技術

1.光通信(xin)；2.第(di)五代移動通(tong)信(xin)網絡(luo)（5G）；3.物聯網；4.平板顯示；5.集成(cheng)電路；6.新型元(yuan)器件。

（二）高端裝備

1.智能網聯汽車；2.智(zhi)能裝(zhuang)備(bei)；3.機器人；4.航空航天裝(zhuang)備(bei)；5.精密(mi)制(zhi)造。

（三）生物醫藥

1.精準醫(yi)療；2.醫(yi)學工(gong)程；3.醫藥(yao)；4.生物(wu)制造；5.照護康(kang)復。

（四）數字經濟(ji)

1.大數據；2.云計(ji)算；3.金(jin)融科(ke)技(ji)4.人(ren)工智能(neng)共性技術研發及產業(ye)化

（五）新材料產(chan)業

1.電子(zi)信(xin)息(xi)材料；2.綠色低碳(tan)材料；3.生物材料(liao)；4.新型(xing)結構和功能材料；5氫燃(ran)料電池材料；6.其他前(qian)沿新材料(liao)。

（六）海(hai)洋(yang)經濟

1.海洋電(dian)子信息;2.海洋生(sheng)物;3.海洋高端(duan)裝備；4.郵輪(lun)游艇;5.海(hai)洋新材料(liao)；6.海水(shui)淡(dan)化。

三、扶(fu)持(chi)方(fang)式

1.市級工程(cheng)研究中心扶持計(ji)劃(hua)；2.市級(ji)產(chan)業技術公共(gong)服務平臺扶持計劃；3.國家/省項(xiang)目配套(tao)扶(fu)持計劃(hua)；4.產業化事后補(bu)助(zhu)扶持(chi)計劃；5.前沿領域中試(shi)扶(fu)持計劃(hua)；6.國際市場準入認證扶持計劃；7.新技(ji)術(shu)新產品(pin)示范應用推廣扶持計劃；8.仿制藥質(zhi)量和療(liao)效一(yi)致性(xing)評價扶持(chi)計(ji)劃。

其中，對第1-4類扶持方式，本通知第二點“資助領(ling)域”的各產業均可(ke)以申(shen)報(bao)；第5類扶(fu)持計劃僅限于(yu)新(xin)材料(liao)產業的“5.氫燃料(liao)電池材(cai)料(liao)”方向和生物醫藥產業(ye)各細分方向申(shen)報；第6-8類(lei)扶(fu)持方式僅限于生物醫藥產業。

四、受理時間

2019年8月9日至9月12日

項目(mu)扶(fu)持方式

一、市級工程研究(jiu)中(zhong)心(xin)扶(fu)持計(ji)劃

（一）主要(yao)目標

以(yi)提(ti)高(gao)產業自(zi)主(zhu)創新(xin)能(neng)力和(he)核心競(jing)爭力為目標(biao)，突破產業發展中的(de)關鍵(jian)技術(shu)制約(yue)，強(qiang)化(hua)對我市重大戰略任務、重點工(gong)程(cheng)的(de)技術(shu)支撐(cheng)和(he)保障，依(yi)托相(xiang)關機構(gou)設(she)立(li)高(gao)水平的(de)工(gong)程(cheng)技術(shu)研究和(he)開發實體(ti)。

（二）具體申報要求(qiu)

1.項目總人數不(bu)少于20人，其中專職研(yan)發人數不(bu)少于15人，相關(guan)研發設(she)備(bei)原值不少(shao)于(yu)500萬元，相關研發場地面(mian)積不少于500平方米(mi);

2.申報單位(wei)上年度相關領域專(zhuan)項研(yan)發經(jing)費不(bu)低于(yu)1000萬元或相關領域(yu)專(zhuan)項研發經費(fei)占銷售收入比例不低于5%;

3.申報單位為事業單位、社會團體或民辦非企業性(xing)質的，須提供相關領域的產(chan)學研合作或科技成果(guo)轉化典型案例不少(shao)于5個（附相關合同或協議）;

4.項目(mu)扶持(chi)分為組建和提升(sheng)兩(liang)個(ge)階段，申報(bao)提升(sheng)項目(mu)的，其組建項目(mu)須通(tong)過驗收;

5.項目資金已落實（自有資金(jin)證明+銀(yin)行貸款(kuan)承(cheng)諾＋銀(yin)行貸款(kuan)≥項(xiang)目(mu)總投資，其中(zhong)自有資金不低(di)于項(xiang)目(mu)總投資的(de)30%）;

6.項目應有新增建設(she)投(tou)資，其(qi)中組建項目的新增建設(she)投資不低(di)于總投資的40%，提升項目的(de)新增建設投(tou)資不(bu)低于總投(tou)資的(de)20%。

（三）資助標準

1.工程研究中心組(zu)建項(xiang)目：項(xiang)目綜合評審得分60分以上(shang)（含60分）的(de)(de)，按經評審核定的(de)(de)項目總(zong)投資的(de)(de)40%給予(yu)資(zi)助(zhu)，最(zui)高不超過500萬元(yuan)。資(zi)助資(zi)金須全部用于項(xiang)目建設投資(zi)。

2.工(gong)程研究中心提升項目：項目綜合評審得(de)分80分以上（含80分）的(de)，按經評審核定(ding)的(de)項目(mu)總投資的(de)40%給予資助，最高不超過500萬元。資(zi)(zi)助(zhu)資(zi)(zi)金(jin)須(xu)全部用(yong)于(yu)項目建設投(tou)資(zi)(zi)和研發費用(yong)，其中(zhong)用(yong)于(yu)建設投(tou)資(zi)(zi)的比例不低(di)于(yu)資(zi)(zi)助(zhu)金(jin)額的50%，研發費用(yong)只能(neng)用(yong)于科研材料及事務費支出(chu)。

二、市(shi)級產業技術公共服務平臺扶持計(ji)劃

（一）主要目標(biao)

以產業關鍵(jian)技術集成開放和社會公共(gong)資源共(gong)建共(gong)享為目標(biao)，通過整合、集成、優化創(chuang)新鏈和產業鏈資源(yuan)，依托相(xiang)關(guan)機構設立具有基礎性、開放性、公益性特點的產(chan)業技術公(gong)共服(fu)務平臺。

（二）具體申報要求(qiu)

1.項(xiang)目總人數不(bu)少于(yu)15人(ren)，其中專職科研或(huo)技術服務人(ren)員不少于10人，相(xiang)關(guan)科(ke)研、檢測及技術(shu)服務設備原值不少于300萬元(yuan)，相關研發和服務場地面積不少于300平(ping)方(fang)米(mi)；

2.申報單(dan)位上年度相關(guan)領(ling)域研發(fa)經費不低于500萬元(yuan)或(huo)相關領域研發經(jing)費占銷(xiao)售收入比例不低(di)于5%;

3.申報單位應(ying)建立完善的公共(gong)資源共(gong)享開放(fang)機制，以提供技術開發、工程化研(yan)究、試驗驗證、分析(xi)測試、研(yan)究咨(zi)詢、技術交流(liu)與合作(zuo)等專(zhuan)業化、共(gong)性(xing)服務(wu)作(zuo)為主要任務(wu)，可以通(tong)過對外(wai)提供(gong)服務的收入維持公共服務平臺(tai)日(ri)常(chang)運(yun)行;

4.項目(mu)扶(fu)持分為組建和提(ti)升兩個階段，申報提(ti)升項目(mu)的，其組建項目(mu)須通過驗收;

5.項目資金已落實(shi)（自有(you)資(zi)金證(zheng)明+銀行貸(dai)款(kuan)承(cheng)諾＋銀行貸(dai)款(kuan)≥項(xiang)目總投資(zi)，其中自有(you)資(zi)金不(bu)低(di)于(yu)項(xiang)目總投資(zi)的30%）;

6.項目應有新增建設投資(zi)，其中組建(jian)項目(mu)的新增(zeng)建(jian)設投(tou)資(zi)不低(di)于總投(tou)資(zi)的40%，提升項(xiang)目的新(xin)增建設投(tou)資(zi)不低(di)于總投(tou)資(zi)的(de)20%。

（三）資助標準(zhun)

1.產(chan)業技術公共服務平(ping)臺組(zu)建(jian)項(xiang)目：項(xiang)目綜(zong)合評審得分(fen)60分以上（含60分）的(de)，按經評審核(he)定的(de)項(xiang)目總投資的(de)40%給予(yu)資助，最高(gao)不超過500萬元。資(zi)(zi)助資(zi)(zi)金須全部用于項目建設投資(zi)(zi)。

2.產業技術公共服(fu)務平臺提升項目(mu)(mu)：項目(mu)(mu)綜合評(ping)審得分80分(fen)以上（含80分(fen)）的，按經評審(shen)核定的項(xiang)目(mu)總投(tou)資的40%給予資助，最高不超過(guo)500萬(wan)元。資助(zhu)資金須全(quan)部用(yong)(yong)于項(xiang)目建設(she)投資和研發費用(yong)(yong)，其中(zhong)用(yong)(yong)于建設(she)投資的(de)比例不低于資助(zhu)金額的(de)50%，研發費用只能(neng)用于(yu)科研材料及(ji)事務費支(zhi)出。

三、國家/省項(xiang)目配套扶持(chi)計劃

（一）主要目標

支(zhi)持我(wo)市企事(shi)業單位承(cheng)擔(dan)國家(jia)、省發展(zhan)改革部門組(zu)織實施的產業化(hua)、創(chuang)新能力建設等項目，加快(kuai)將我(wo)市打造成(cheng)為競爭(zheng)力影響力卓著(zhu)的創(chuang)新引領型全球城市。

（二）具體(ti)申報要求

1.申(shen)報項目已獲得國家(jia)、省發展改革(ge)部門(men)批復立項;

2.承擔(dan)國家(jia)(jia)工程研(yan)究中(zhong)心(xin)(xin)(xin)、國家(jia)(jia)地方聯合工程研(yan)究中(zhong)心(xin)(xin)(xin)、國家(jia)(jia)企(qi)業(ye)技術中(zhong)心(xin)(xin)(xin)、國家(jia)(jia)工程研(yan)究中(zhong)心(xin)(xin)(xin)深圳分中(zhong)心(xin)(xin)(xin)建(jian)設任務的(de)項(xiang)目(mu)單(dan)位，已獲得的(de)專(zhuan)項(xiang)資金(jin)配(pei)套金(jin)額未達到資助上限(xian)，可以在此前承擔(dan)的(de)配(pei)套項(xiang)目(mu)或(huo)創(chuang)新能力建(jian)設項(xiang)目(mu)完成并通過驗收后，繼續申(shen)請國家(jia)(jia)級創(chuang)新載體創(chuang)新能力提(ti)升項(xiang)目(mu);

3.申報(bao)國家(jia)工(gong)程研究中(zhong)(zhong)心深(shen)圳分(fen)中(zhong)(zhong)心創新能力建設項目(mu)的單(dan)位(wei)，須為國家(jia)發(fa)展(zhan)改革部門批復的國家(jia)工(gong)程研究中(zhong)(zhong)心（工(gong)程實驗室）依(yi)托單(dan)位(wei)或依(yi)托單(dan)位(wei)在深(shen)圳成立的獨立法人機構，申報(bao)項目(mu)須符合國家(jia)政策、契合我市(shi)科(ke)技和產(chan)業發(fa)展(zhan)需求且已開(kai)始(shi)實質性建設;

4.申報(bao)國家(jia)企業技(ji)術中心(xin)創新能力建設項(xiang)目的單位，須(xu)已獲得(de)國家(jia)企業技(ji)術中心(xin)認定;

5.申報廣東省工程(cheng)研究中心(xin)或產(chan)業化配套的項(xiang)目，項(xiang)目單位須由市發展改(gai)革部(bu)門推薦上報至省發展改(gai)革部(bu)門;

6.項目資(zi)金(jin)已落實（自有資(zi)金(jin)證明+銀行貸款承諾＋銀行貸款≥項目總投(tou)資(zi)，其中自有(you)資(zi)金不低于項目總投(tou)資(zi)的30%）;

7.項目(mu)應(ying)有新增建設投(tou)(tou)(tou)資，其(qi)中新增建設投(tou)(tou)(tou)資不低于總(zong)投(tou)(tou)(tou)資的40%，國(guo)家或廣東(dong)省相關專項(xiang)另有規(gui)定的按照其(qi)規(gui)定執行(xing)。

（三）資助標準

1.國家工程研究中心配套項(xiang)目(mu)：按(an)照國家發(fa)展改革部門批復或經評審核定的項(xiang)目(mu)總投資的40%給予(yu)資助，累計最(zui)高不超(chao)過3000萬元。

2.國家(jia)地方(fang)聯(lian)合工程研究(jiu)中心(xin)配(pei)套項(xiang)目(mu)(mu)：按照國家(jia)發展改革部門批復或經(jing)評審核定(ding)的項(xiang)目(mu)(mu)總(zong)投資的40%給予資助，累計最高不超過(guo)2000萬元，已獲市級(ji)工程研究中心(xin)（工程實(shi)驗室(shi)）資助(zhu)的,資助(zhu)額(e)在2000萬元總額中(zhong)予以扣除。

3.國家企(qi)業技術(shu)中心創新(xin)能力建設(she)項(xiang)目：項(xiang)目綜(zong)合(he)評(ping)審(shen)得分60分以上(shang)（含(han)60分）的(de)，按(an)經評審核定的(de)項(xiang)目(mu)總投資的(de)40%給(gei)予資助(zhu)，累計最高不超過1500萬元。

4.國家工(gong)程研究中心(xin)深圳分中心(xin)創(chuang)新能力建設項目：項目綜(zong)合(he)評審(shen)得分60分以上（含60分）的，按經評審核定的項目總(zong)投資的40%給予資助，最高不超過2000萬元。

5.國家(jia)級創(chuang)新(xin)載體創(chuang)新(xin)能力提(ti)升項目(mu)(mu)：項目(mu)(mu)綜合評(ping)審得分60分以上（含60分(fen)）的(de)，按經評審核定的(de)項目總投資的(de)40%給予資(zi)助，資(zi)助金額與已獲得的市級(ji)配(pei)套資(zi)金總和不超過該專項資(zi)助上限(xian)。

6.國家雙(shuang)創示范基地配套項目：按照國家發展改(gai)革部(bu)門資(zi)助資(zi)金的100%予以配套，最高(gao)不(bu)超(chao)過1500萬元，且市級與(yu)國家資(zi)助(zhu)資(zi)金總和不(bu)超過項目總投資(zi)的40%。

7.國家產業化配(pei)套項目：按照國家發展改革(ge)部門資(zi)助資(zi)金的100%予以配套，最高不(bu)超(chao)過(guo)1500萬(wan)元，且市級與國家資助資金總和不超(chao)過項目總投資的40%。

8.廣(guang)東省(sheng)工程研究中心配套項(xiang)(xiang)目：按評審核定的(de)項(xiang)(xiang)目總投資的(de)40%給予資助，最高不超(chao)過1000萬(wan)元，且(qie)市級與廣東省資助資金總和(he)不(bu)超過項目總投(tou)資的40%。已獲市(shi)級工(gong)程研究中心（工(gong)程實驗(yan)室）資助的,資(zi)助額在1000萬元總額中予以扣除。

9.廣東省(sheng)產(chan)業(ye)化配套項目(mu)：按(an)照廣東省(sheng)資助資金的100%予以配套(tao)，最高不超過1000萬元，且(qie)市級與廣東省資助(zhu)資金總和不超過項目總投資的40%。

對于國家(jia)工程(cheng)研究中(zhong)心配套、國家(jia)地方聯合(he)工程(cheng)研究中(zhong)心配套、國家(jia)企業(ye)技(ji)術中(zhong)心創新能力建設、國家工程研究中心深圳分中心創新能力建設、國家(jia)級創新載體創新能力提(ti)升(sheng)、廣東(dong)省工(gong)程研究(jiu)中心(xin)配套項(xiang)目(mu)，資助資金須全部用于項(xiang)目(mu)建設(she)投(tou)資和研發費用，其中用于建設(she)投(tou)資的比例不低于資助金額的50%，研發費(fei)用只能用于(yu)科研材料及事務費(fei)支出(chu)。對于(yu)國(guo)家雙創示(shi)范基地配套(tao)、國家產業化(hua)配套(tao)、廣東省產(chan)業(ye)化配套項目，資助資金須全(quan)部用于項(xiang)目建設投資(zi)。

四、產業化事后補(bu)助扶持計劃

（一(yi)）主要目標(biao)

支(zhi)持企業以關鍵技術的工程(cheng)化(hua)集成、示(shi)范為主要內(nei)容，或以規(gui)模(mo)化(hua)應(ying)用為目標，實施自(zi)主創(chuang)新成果轉(zhuan)化(hua)與產業化(hua)，采用“事前立(li)項、事后(hou)補助”的方式予(yu)以扶持(chi)。

（二）具體(ti)申(shen)報要求

1.申報單位近三(san)年平均主營(ying)收入(ru)不低于2000萬(wan)元;

2.項目總投資(zi)不低于1500萬元，資金已落實(shi)（自(zi)有(you)資金證明+銀(yin)行(xing)貸款承諾＋銀(yin)行(xing)貸款≥項(xiang)目總投(tou)資(zi)，其中自有資(zi)金不(bu)低于項(xiang)目總投(tou)資(zi)的30%）;

3.項目應有新增(zeng)建設投資，新增(zeng)建設投資(zi)不低(di)于(yu)總(zong)投資(zi)的40%，其中數字經濟(ji)領域項目建設投資不低于總投資的20%;

4.項(xiang)目(mu)投資計(ji)算期一般為項(xiang)目(mu)建設周期，計(ji)算期最長(chang)可以追溯至申報通知發(fa)布之(zhi)日起(qi)前一年;

5.優(you)先支持新(xin)開工建設項目(mu)，項目(mu)已(yi)完(wan)成投資(zi)(zi)額占(zhan)總投資(zi)(zi)比例不得超過40%。

（三）資助標準

綜合(he)評審得分60分以上（含(han)60分）且(qie)通過現場核(he)查的，市發展改革部門予以批(pi)復(fu)立項(xiang)(xiang)。項(xiang)(xiang)目(mu)單位須(xu)先自(zi)行投入資(zi)金組織實施項(xiang)(xiang)目(mu)，待(dai)項(xiang)(xiang)目(mu)建設完成并通過驗收(shou)后，按(an)經(jing)專項(xiang)(xiang)審計核(he)定項(xiang)(xiang)目(mu)總(zong)投資(zi)的20%予以事(shi)后資助，最高不(bu)超(chao)過(guo)1500萬元。項(xiang)(xiang)目(mu)單位(wei)逾(yu)期(qi)未申(shen)請驗收或(huo)驗收不合格的，已立項(xiang)(xiang)項(xiang)(xiang)目(mu)不予資助(zhu)。

五、前沿(yan)領域中試(shi)扶持計劃

（一）主要目標

以(yi)加快工(gong)藝、技術、產(chan)品高效(xiao)轉化為目(mu)標，支持相關機構建(jian)設(she)中(zhong)試基地或(huo)中(zhong)試生(sheng)產(chan)線，跨越科(ke)研成果(guo)從實驗(yan)室(shi)到產(chan)業化應(ying)用(yong)的“最后一公(gong)里”障礙(ai)。

（二）具體申(shen)報要(yao)求(qiu)

1.申報單位(wei)具有(you)建設中(zhong)試(shi)基地和中(zhong)試(shi)生產線的資格和實施條(tiao)件;

2.技術成(cheng)果具有良好的產業化(hua)市場前景(jing)，處于中試階(jie)段(duan)(duan)或(huo)即將產業化(hua)階(jie)段(duan)(duan)，須提供技術成(cheng)果第三方檢測報(bao)(bao)告(gao)或(huo)用(yong)戶試用(yong)報(bao)(bao)告(gao)等證明(ming)材(cai)料;

3.項目總(zong)投資不低于1000萬元，資金(jin)已落實（自有資金證(zheng)明+銀(yin)行貸款(kuan)承(cheng)諾＋銀(yin)行貸款(kuan)≥項目總(zong)投資(zi)，其中自有資(zi)金不(bu)低于項目總(zong)投資(zi)的(de)30%）;

4.項目應有新增建設投(tou)資，其中新增建設投資不低于(yu)總投資的40%。

（三）資助(zhu)標準

項目綜合評審得分60分以上（含60分(fen)）的，按(an)經評審核定的項目(mu)總投資的30%給予資助，最高不超過(guo)1000萬元(yuan)。資(zi)助資(zi)金(jin)須全部用(yong)于項目建設投資(zi)。

六(liu)、國際(ji)市場準(zhun)入認證扶持計劃

（一）主要目標

支持我市(shi)(shi)生物企業為開拓國內外(wai)市(shi)(shi)場，滿(man)足其技術、產品及服務(wu)符合不(bu)同(tong)國家(jia)和地區的(de)上市(shi)(shi)要求，取得相關市(shi)(shi)場準入(ru)注(zhu)冊(ce)、認證和許可。

（二）具(ju)體申報要求

申報項目在指南發(fa)布前(qian)兩年內通(tong)過FDA（美(mei)國(guo)食品藥品監督(du)局）、EMA（歐洲藥品(pin)管理局）、CE（歐洲統一）、PMDA（日本藥品醫療器械局）、WHO（世界(jie)衛生(sheng)組織）等(deng)國際權威認(ren)證。

（三）資助標準

按(an)經項目評審報告核定費用(yong)的100%給予事后(hou)資(zi)助，最高不超過500萬元(yuan)。

七、新技術新產品示(shi)范應用推廣扶持計(ji)劃

（一）主要目標(biao)

支(zhi)持我市生物醫(yi)藥企業(ye)加大(da)對新藥和高端(duan)醫(yi)療(liao)器(qi)械研發(fa)投入力度(du)，加速藥品和醫(yi)療(liao)器(qi)械臨床試(shi)驗和產業(ye)化進程，開展新技術新產品示范應用推廣。

（二）具體申報要求(qiu)

1.申報項(xiang)目(mu)應(ying)屬于重點(dian)支持的藥(yao)品和醫療(liao)器(qi)械領域，其中(zhong)藥(yao)品重點(dian)支持第1、2類化學藥(yao)（按照(zhao)《化學藥(yao)品(pin)注冊分類改革(ge)工作(zuo)方案》認定標準執(zhi)行）、第1-5類生物制品（按照(zhao)《藥品注冊(ce)管理辦(ban)法》2007版分類標(biao)準執行）、第1-6類中藥及天然藥物（按(an)照《藥品(pin)注冊管理辦法(fa)》2007版分(fen)類標(biao)準執行）等，醫療器械重點支持二類醫用成(cheng)像(xiang)設(she)備、三類醫用成(cheng)像(xiang)設(she)備、醫用診察和(he)監護設(she)備、臨床檢驗設(she)備、植介入設(she)備等;

2.申報藥品(pin)應在(zai)指南發布前兩年(nian)內取得(de)(de)進入藥品(pin)臨床試驗（Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ期）的批件或取得(de)(de)具有(you)自主(zhu)知識(shi)產權的藥品(pin)注冊許可(ke)并(bing)上市(shi)銷(xiao)售，申報醫療(liao)器械(xie)應在(zai)指南發布前兩年(nian)內取得(de)(de)醫療(liao)器械(xie)注冊證并(bing)上市(shi)銷(xiao)售。

（三）資(zi)助標準

1.對(dui)于化(hua)學藥品(pin)（第(di)1.1、1.2類）、生物制(zhi)品(pin)（第1類）、中藥及(ji)天然藥物（第1類）等，進入I、II、III期臨床試驗(yan)以及取得藥品注冊許可并上市銷售(shou)的，按經項目(mu)評(ping)審報(bao)告核(he)定費用給予事后資助，分(fen)別(bie)最高不超(chao)過200萬(wan)元、300萬元、500萬元、1000萬(wan)元；對于(yu)委托(tuo)本地臨床試(shi)驗研發外(wai)包機構（CRO）或在本地醫療機(ji)構開展臨床試(shi)驗的(de)，資助上限再分別提高200萬元(yuan)。

2.對于(yu)化學藥(yao)品（第1.3-1.6類(lei)及(ji)第2類(lei)）、生物制品（第(di)2-5類）、中(zhong)藥及天然(ran)藥物（第2-6類）等，進入(ru)I、II、III期臨床試(shi)驗(yan)的以及取得藥品注冊許可并上市(shi)銷售(shou)的，按(an)經項目評(ping)審報告核定費用(yong)給予(yu)事后(hou)資(zi)助(zhu)，分(fen)別(bie)最高不(bu)超過100萬元、200萬元(yuan)、300萬元(yuan)、500萬(wan)元；對于委托本(ben)地臨床試驗(yan)研發(fa)外包機(ji)構（CRO）或在本(ben)地(di)醫(yi)療機構開展(zhan)臨(lin)床(chuang)試驗的，資(zi)助上限再分別提高100萬元。

3.對于醫療器械產品(pin)，按經項目評審(shen)報告(gao)核定費用(yong)的40%給予事后資助，二(er)類醫療器械最(zui)高不超過300萬元(yuan)，三(san)類(lei)醫療器械最高不超過500萬(wan)元。

八(ba)、仿制藥質量(liang)和(he)療(liao)效一(yi)致性評價扶持計劃(hua)

（一）主(zhu)要目標

依據《國務院辦(ban)公廳關于開展仿制藥質量和療效一(yi)致性(xing)評價的(de)意見(jian)》（國辦(ban)發(fa)〔2016〕8號），支持(chi)我市(shi)生物醫藥企業開(kai)展仿制藥一致性(xing)(xing)評價工(gong)作，提升(sheng)我市(shi)制藥行業整體水平(ping)，保障藥品(pin)安全性(xing)(xing)和有效(xiao)性(xing)(xing)，促(cu)進生物醫藥產業升(sheng)級和結構調整。

（二）具體申報(bao)要求

申報項目在指南發布(bu)前兩年內完成藥品質量和療效一致(zhi)性評價工作，并已取得國(guo)家市場監督管(guan)理總局頒(ban)發的相關認證文件。

（三）資助(zhu)標準

對(dui)于我市企業研(yan)制的(de)同品種全國(guo)前三家通(tong)過一致性評價的(de)藥品，按經項目(mu)評審(shen)報(bao)告核定費(fei)用的(de)50%給予(yu)事后資助，最高不超過(guo)500萬元；對(dui)于(yu)其他通過一致性(xing)評價(jia)的(de)(de)藥品，按(an)經項(xiang)目評審報(bao)告(gao)核(he)定(ding)費用的(de)(de)30%給予事后(hou)資(zi)助(zhu)，最高不超過500萬元(yuan)。